做潔凈室工程的如何確定自己的凈化等級？

在服務過程中經常會碰到很多客戶有這樣的疑問，不知道我做潔凈室工程時需要做什么凈化等
級，凈化級別的？我的凈化標準或者其他溫濕度標準有哪些？從事潔凈室工程十余年，下面就來給
大家講解：











首先告知大家潔凈室工程的級別有哪些？我們來參照國家潔凈室等級標準：

不同凈化級別的用處：（以制藥工藝為案例講解）
( 1)百級潔凈室工程適用于：生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及
灌封；能在最后容器中滅菌（fungus)的大體積( ge;5Oml)注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制
劑、針劑原料藥的精制、烘干、分裝。（了解更多百級潔凈室工程應用案例）

　　(2)千級潔凈室工程適用于：千級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波動 plusmn;2℃。冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季潔凈室
濕度控制（control)在50－70％。千級無塵室在用于醫藥、食品、生物工程等潔凈車間生產及科研領域。
建造。風淋室是指控制產品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。此環境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。（了解更多千級潔凈室工程應用案例）

　　(3)萬級潔凈室工程適用于：生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過)；能
在最后容器中滅菌（fungus)的大體積注射用藥品的配液及小體積( lt;5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封；滴眼液

的配液、濾過、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸
浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
（了解更多萬級潔凈室應用案例）


　　(4)十萬級潔凈室工程一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產；原料的精制、烘干、分裝。


潔凈室工程的一般溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制
在45%～65%之間為宜。（了解更多十萬級潔凈室應用案例）

　　(5)三十萬級潔凈室要求就比較低了，一般用于一些輔助用房和辦公區域。




潔凈室工程的凈化等級是要根據適用場合而確定的。層流罩目前級別最高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產車間，物聯網芯片的發展將是未來需求的一大方向。如生產間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的。
不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬級、十萬級凈化,下面工程師團隊為大家總結出不同行業
不同區域標準的凈化等級表，我們也可以提供客戶非標準的不同等級潔凈室的定制工程。

不同行業對凈化級別的標準（此標準由根據經驗總結，僅供參考）
空氣凈化工程之應用行業與標準序號應用行業溫度（℃）濕度（RH%）要求潔凈要求（級）是否需要GMP認證生產






(可調)測試（TestMeasure)、實驗

　　（可調）生產(Produce)測試或實驗1光學/微電子/電子行業溫度:20-26

濕度:50-75溫度:12-23

濕度:40-851-30萬級百級-十萬級否2LED/液晶/線路板行業溫度（temperature)：20-26
濕度：50-70溫度：12-23
濕度：40-851-30萬級百級-十萬級否3食品/飲料行業溫度（temperature):6-26


濕度:50-76溫度:-5--23

濕度:40-851-30萬級百級-十萬級部分行業需要4化妝品/日化行業溫度（temperature)：20-26
濕度：50-71溫度:12-23

濕度:20-861-30萬級百級-十萬級否5光伏新能源（解釋:向自然界提供能量轉化的物質)行業溫度:20-26

濕度:50-77溫度（temperature)：12-23
濕度：40-851-30萬級百級-十萬級否6汽車/航空/精密加行業溫度（temperature)：20-26
濕度：50-72溫度（temperature):12-23

濕度:40-851-30萬級百級-十萬級否7塑膠/化工/精細化工行業溫度（temperature):12-26

濕度:50-78溫度:-12--23

濕度:20-851-30萬級百級-十萬級否8塑料/電鍍行業溫度：20-26
濕度：50-73溫度：12-23
濕度：40-851-30萬級百級-十萬級否9保健品/制藥行業溫度（temperature):12-26

濕度:50-79溫度:-12--23

濕度:20-851-30萬級百級-十萬級是10醫療器械行業溫度：20-26
濕度：50-74溫度:12-23

濕度:40-851-30萬級百級-十萬級是11醫院手術室行業溫度:18-26

濕度:50-80溫度：12-23
濕度：40-851-30萬級百級-十萬級否12生物制藥行業溫度（temperature)：6-26

濕度：50-75溫度:-12--23

濕度:20-851-30萬級百級-十萬級是


所以具體自己的潔凈室需要做什么凈化級別：第一，可以參考所在行業的標準以及上面總結出不同
行業凈化等級標準，第二對自己的生產工藝了解，看具體的工藝流程有哪些，工藝流程對潔凈度及溫濕度的
要求，凈化級別當然是越高越好，可是并不是每個公司都需要做最高的，這樣我們企業也承受不了，凈化級
別越高，意味著造價預算需要更多的錢，同樣在以后的運行中需要更多的能耗，我們選擇適合自己的就可以
具體需要上面的這些資料后也可以參考一下同行的凈化等級，因為其生產工藝，行業標準會接近。風淋室是指控制產品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。此環境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。其次了
解我們不同級別的用途。最后如果實在是某個工藝需要高級別的凈化等級，我們可以采取局部百級，千級。
其他區域十萬級，萬級，辦公室輔助用房三十萬級的方案，同樣可以達到效果，又實現了我們的潔凈室節能
更多的方案需要大家與我們的資深工程師一起探討了。