寧夏如何控制微生物實驗室的質量

　近年來隨著對外交流的不斷深入，計量認證和實驗室審查認可工作的持續開展，實驗室的質量管理工作越來越受到重視。實驗中的質量控制主要指的是為完善實驗室內質量水平達到要求而進行的一項技術活動。對實驗室的檢測過程進行監測，從而對檢驗結果進行評價，確定其是否可靠，并針對質量環節中不滿意因素進行調查與分析。微生物實驗室由于人為和非人為影響因素較多，一直是實驗室質量管理中的弱項。

　　一、幾個質量控制相關的定義

　　質量控制：滿足質量要求的操作技術和活動。

　　質量保證：為了滿足實驗室質量要求 ，制定相應的計劃，實施證明(記錄)所進行的一系列的系統活動

　　外部質量控制：通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的控制

　　內部質量控制：實驗室內部采取的以對比分析、跟蹤以及相關方法，對實驗室工作的連續性控制計劃。

　　質量手冊：是描述質量系統元素的文件或文件的集合。

　　二、實驗室要求

　　按國家實驗室認可的概念，是指一個能夠承擔法律責任的實體。這里所指的是實驗室(微檢室)內建立的質量管理的保證體系。人員、房屋 設備滿足檢測工作需要。

　　1、人員要求

　　實驗室人員的分類：管理人員、技術人員、技術支持人員等。

　　相應崗位的人員，應具備相應的技術能力，相應的技術能力證明(證書及證件)。

　　微生物檢驗室因有相應技術能力的人負責室內的技術工作。并設立質量監督員。

　　2、房屋條件要求

　　房屋要求：具有適宜、足夠寬敞、通風有良好的照明。

　　房屋內墻面及地等應采用易于清潔的材料，保持房間清潔。

　　房間的設置，以其開展的工作內容加以分用，設立專用房間。

　　房間的大小還應根據從事實驗人員的進入數量上加以考慮。

　　3、環境設施要求

　　專用房間的溫濕度控制與記錄(樣品存放室)

　　特殊環境的微生物指標控制與記錄(無菌室等)

　　專用工作室的標準操作規程和定期的檢測校準程序。(潔凈室等)

　　特殊環境中的專用設施質量控制應符合有關要求(凈化工作臺)

　　三、設備控制和程序

　　微生物檢驗常用需監控的設備和儀器：

　　1、培養箱(生化培養箱或CO2培養箱等)、干燥箱、高壓滅菌鍋、凈化工作臺、pH計、 冰箱，(低溫冰箱或冷柜)溫度計、紫外燈、顯微鏡、離心機、天平、。

　　2、小計量容器

　　3、微生物測定儀器、微生物檢定儀器、空氣采樣器、酶標儀專用等。

　　1、高壓滅菌鍋的溫度控制

　　高壓滅菌鍋;生物指示菌法(常用)、化學變色紙片及高壓滅菌鍋溫度計等方法進行檢測。