淺析潔凈室GMP凈化車間定義及概述原理

四川華銳凈化 2019-08-05 15:17:10 閱讀

潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室, 指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。

GMP車間

GMP是適用于藥品、食品行業的強制性標準，相關行業按潔凈室標準建設的車間，且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。

工業潔凈室，以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內部一般保持正壓狀態。它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。

生物潔凈室，主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。

一般生物潔凈室：

主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕，內部一般保證正壓。

生物學安全潔凈室：

主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例：細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。

潔凈室(區)空氣潔凈度級別表

潔凈度級別塵粒最大允許數/立方米

（靜態）微生物最大允許數

（靜態）換氣次數≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/Ф90皿0.5h100級3500050.5附注210000級3500002000501.5≥20次/時100000級3500000200001503≥15次/時300000級10500000600002005≥10次/時

潔凈室功能區劃分：一般為三個區域，潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。

主要凈化設備：風淋室、貨淋室、、傳遞窗、高效送風口、層流罩(FFU)、潔凈工作臺等凈化設備。

裝修部分：裝修材料要求不產塵、不積塵、易清潔，表面平整光滑具有耐磨性，有良好的絕緣性能，不易產生靜電、不吸濕、不透濕、吸聲性能好。一般圍體部分用彩鋼板，確保密封性，地面采用環氧樹脂自流平。

凈化原理：

氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程，即可達到凈化目的。

壓差控制：不同潔凈等級之間的潔凈室之間維持不小于5Pa的壓差，級別高的區域為正壓;潔凈區與非潔凈區之間維持不小于5Pa的壓差，潔凈區與室外應維持不小于10Pa的壓差.

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